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三、投标人资格要求

投标人条件:3.1 投标人须具有独立法人资格、具备有效的营业执照 (三证合一或五证合一)。 3.2 投标人必须为未被列入信用中国网站 (www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网 (www.ccgp.gov.cn)渠道信用记录失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单的投标人； 3.3 投标人应符合《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定：投标人为所投产品制造商的，产品属于一类医疗器械的须提供该产品《第一类医疗器械生产备案凭证》，所提供产品属于二类、三类医疗器械须提供该产品《医疗器械生产许可证》；投标人为所提供产品经销商或代理商且所提供产品属于二类医疗器械须提供该产品《第二类医疗器械经营备案凭证》，所提供产品属于三类医疗器械须提供该产品《医疗器械经营许可证》，证件必须在有效期内。 3.4 投标人应具备招标文件中所要求提供的产品类别制造商授权资格。 3.5 投标人必须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。 3.6 具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料。 3.7 本项目开标前6个月内缴纳社会保险的凭据。 3.8 参加本次设备招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录； 3.9 法律、行政法规规定的其他条件。 3.10 本次招标不接受联合体投标。